醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理 ?
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。今天小編就給大家好好講解一下在上海注冊公司該如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證?
一、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求:
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關的人員,需要有相關的專業(yè)證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料:
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
以上就是關于醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理的資訊,現在市場競爭很大,如果有需要入行的老板可不要錯過啦,有什么不了解的地方歡迎跟小編一起討論哦。
注冊公司流程
第一步:公司核名 | 第二步:提交資料 | 第三步:領取執(zhí)照 |
建議您多起幾個名字增加通過率。 | 需要在網上提交各種資料。 | 等資料審核通過后,就可以線下領取執(zhí)照。 |
第四步:公司刻章 | 第五步:銀行開戶 | 第六步:稅務登記 |
執(zhí)照領取后就可以刻公司章子,有地城市政府贈送。 | 有執(zhí)照和章子就可以到銀行開公司基本賬戶。 | 取得執(zhí)照后需要進行稅務登記,并且每月記賬報稅。 |
上一篇:裝修公司注冊需要什么資料和流程?
下一篇:注冊公司經常會遇到的問題有哪些?