受疫情影響，無(wú)論是口罩還是其他的醫(yī)療器械都出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況，很多企業(yè)都想要在從事醫(yī)療器械行業(yè)，但是從事醫(yī)療器械行業(yè)必須要有經(jīng)營(yíng)許可證，下面我們小編就來(lái)和你說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證什么意思？怎么辦理。

一、醫(yī)療器械許可證是什么

醫(yī)療器械許可證是從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具備的資質(zhì)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有一類、二類和三類分別，對(duì)應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是后置審批，也就是企業(yè)拿到了營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，再去辦理的資質(zhì)。沒有許可證的，將處以高額罰款，甚至幾年內(nèi)不能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、怎么辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1.向所在地市級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

2.遞交材料，工作人員會(huì)對(duì)材料進(jìn)行審核是否符合基本要求，予以受理或不受理的決定

3.會(huì)有工作人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，如果企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)不符合規(guī)定，工作人員會(huì)給出意見在進(jìn)行整改

3.藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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