醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些
醫(yī)療器械不僅僅是一些醫(yī)用器具,包括助聽器、隱形眼鏡、口罩、醫(yī)用敷料等等都屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,那么醫(yī)療器械經(jīng)營范圍還有哪些,和我們小編來了解一下。
首先醫(yī)療器械分為三類,目前類醫(yī)療器械不用辦理許可證,第二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門辦理經(jīng)營備案,第三類醫(yī)療器械需要辦理許可證。按風(fēng)險(xiǎn)性和安全性來排名,三類>二類>一類。
一類醫(yī)療器械,常規(guī)管理就可以保證它的安全有效,包括手術(shù)刀、手術(shù)病床、醫(yī)用冰袋、手術(shù)剪、手術(shù)衣、創(chuàng)口貼、口罩、繃帶、鉗、修腳刀、解剖刀、聽診器、醫(yī)用X線膠片、基礎(chǔ)外科用針等。
二類醫(yī)療器械有一定的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)安全性的要求比一類高,包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用紗布、助聽器、恒溫培養(yǎng)箱、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、醫(yī)療縫合針、外科手術(shù)器械、醫(yī)用墊愛你自儀器設(shè)備等。
三類醫(yī)療器械對(duì)安全性的要求更高,也是風(fēng)險(xiǎn)性更高的,通常是植入人體,或者維持生命的。包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體的止血紗布、心臟起搏器、激光手術(shù)設(shè)備、彩色超聲成像設(shè)備、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、超聲手術(shù)刀、一次性使用輸液器、輸血器等等。
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