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藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?

(一)注冊申請

1、擬開辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請，并提交以下資料：

①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;

③ 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專門技術(shù)人員資格證復(fù)印件(交驗原件);

④ 房屋使用意向證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件);

⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量確保協(xié)議;

⑦ 法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內(nèi)，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當說明理由，并告知申辦人若不服本決定，

(二)許可證申請

1、申辦人完成注冊后，向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請，并按規(guī)定提交以下資料：

①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件);

④房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件);

⑤經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經(jīng)過資格認定的藥學專門技術(shù)人員資格證及聘書;

⑦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復(fù)印件)。

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