新政策ISO9001體系認證材料及要求詳細內容如下：

　　ISO9001：2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經濟中的各行各業(yè)。

　　ISO9001體系認證需要的哪些材料?

　　1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

　　2、產品質量穩(wěn)定，能正批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

　　申請ISO9001認證需要符合什么條件?

　　(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;

　　(2) 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系;

　　(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;

　　現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標準，最新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強。

　　iso9000質量管理體系的精髓在于預防

　　質量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預防少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標準的精髓。預防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的。

　　可以說：組織采取預防措施的能力，是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預防措施記錄單。

　　當然，ISO9000族標準是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。

　　標準要求組織建立文件化的預防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標準要求。

　　采取預防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：

　　(1)過程控制的統(tǒng)計，生產報表、質量報表;

　　(2)制造商推薦的機器設備使用要求，如允許范圍、使用年限;

　　(3)監(jiān)視計算機服務器容量的使用;

　　(4)機器負荷的監(jiān)視;

　　(5)員工的遲到率、缺勤率和流失率;

　　(6)服務調查;

　　(7)市場調查、顧客訂貨量;

　　(8)供方業(yè)績表現(xiàn)等。

　　如果數(shù)據(jù)分析的結果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預防措施應該是相關責任崗位的本能反應，比如說：

　　(1)策劃和實施設備維修;

　　(2)警報、指示和派員督導;

　　(3)防錯技術(也稱為“防呆”)、設備改造、防護器材等。

　　組織管理者，為預防措施提供資源，是一種保證。采取預防措施的積極性，是一種企業(yè)文化的表現(xiàn)，而企業(yè)文化，是由高管理者慢慢教化培養(yǎng)出來的。

　　ISO9001如何判定質量管理體系有效?

　　為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：

　　顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨;

　　過程的業(yè)績：即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態(tài)度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等;

　　產品的符合性：包括與過程要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度;

　　審核的結果：包括內審和外審發(fā)現(xiàn)的產品、過程和體系的不符合等。

　　對企業(yè)建立的質量管理體系進行審核是確保企業(yè)所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善的基本手段。審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。

　　從認證審核員的角度中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：

　　(1)對顧客及相關方的需要滿足的程度;

　　(2)能夠實現(xiàn)組織的質量方針和目標;前提需要確認目標及目標分解是否有效、是否可測量、測量目標的是否標準可靠?(目標驅動企業(yè)前進)

　　(3)企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制;

　　(4)質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。

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