藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理
無(wú)論是西藥還是中藥都是對(duì)人們比較重要的,生病的時(shí)候人們都是先吃藥然后在去打針的,就是沒病現(xiàn)在也有好多人買一些類似于鈣片的營(yíng)養(yǎng)藥,但是你知道嗎,藥也不是隨便賣的,藥店都是有經(jīng)營(yíng)許可證的,沒有經(jīng)營(yíng)許可證的千萬(wàn)不要買,接下來(lái)我們就看看如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
(一)注冊(cè)申請(qǐng)
1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請(qǐng),并提交以下資料:
?、偎幤妨闶燮髽I(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表;
②《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;
?、蹟M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
?、芊课菔褂靡庀蜃C明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
?、葸x址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
?、捱B鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;
?、叻?、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。
需要滿足什么條件:
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);
5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
驗(yàn)收所需資料:
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)申請(qǐng)表
2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄
10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明
感冒發(fā)燒的時(shí)候常有,要點(diǎn)是必不可少的,想要注冊(cè)藥品的經(jīng)營(yíng)許可證記得來(lái)。